2023年執業藥師考試《法規》備考練習題匯總

1、下列關于零售藥店申請醫保定點的程序的說法，正確的是：

(資料圖)

A、零售藥店提出定點申請，統籌地區經辦機構應即時受理;對申請材料內容不全的，經辦機構現場一次性告知零售藥店補充

B、評估小組成員由醫療保障、醫藥衛生、財務管理、 信息技術等專業人員構成

C、自受理申請材料之日起，評估時間不超過 3 個月，零售藥店補充材料時間計入評估期限

D、統籌地區經辦機構應將評估結果報同級藥品監督管理部門備案

答案：B

解析：(1)零售藥店提出定點申請，統籌地區經辦機構應即時受理。對申請材料內容不全的，經辦機構自收到材料之日起 5 個工作日內一次性告知零售藥店補充。故A錯。(2)自受理申請材料之日起，評估時間不超過 3 個月，零售藥店補充材料時間不計入評估期限。故C錯。(3)統籌地區經辦機構應將評估結果報同級醫療保障行政部門備案 。故D錯。

2、下列關于仿制藥質量和療效一致性評價的說法，錯誤的是：

A、通過一致性評價的品種優先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調出基本藥物目錄

B、納入國家基本藥物目錄的品種，統一設置評價時限要求

C、國家衛生健康委員會對《國家基本藥物目錄(2018 年版)》中價格合理、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持，保障臨床用藥需求

D、化學藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產企業的相同品種原則上應在 3 年內完成一致性評價

答案：B

解析：國家衛生健康委員會對《國家基本藥物目錄(2018 年版)》中價格低廉、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持，保障臨床用藥需求。故C對。通過一致性評價的品種優先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調出基本藥物目錄。故A對。對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統一設置評價時限要求。故B錯。化學藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后， 其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價。故D對。逾期未完成的， 企業經評估認為屬于臨床必需、市場短缺品種的，可向所在地省(區、市)藥品監管部門提出延期評價申請，經省(區、市)藥品監督管理部門會同省(區、市)衛生健康主管部門組織研究認定后， 可予適當延期。逾期再未完成的，不予再注冊。所以只有B的說法不正確，故選B。

3、某藥品零售連鎖企業經批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是：

A、該企業采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提

B、該企業對其所屬的經營第二類精神藥品的門店，應執行統一進貨、統一配送和統一管理

C、該企業從第二類精神藥品批發企業購進第二類精神藥品時，禁止使用現金進行交易

D、該企業所屬門店采購第二類精神藥品,應委托具備精神藥品配送資格的企業配送

答案：D

解析：藥品零售連鎖企業門店所零售的第二類精神藥品，應當由本企業直接配送，不得委托配送 。D錯誤。

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